选择nQuery进行适应性试验的5个理由

制药行业越来越多地转向适应性试验（Adaptive Trials），以提高效率并增强决策能力。那么科研人员为何会选择nQuery来进行适应性临床试验设计呢？我们先来看看什么是适应性试验（Adaptive Trials）。

适应性试验知多少?

FDA将适应性临床试验设计定义为：

“一种临床试验设计，可以基于从试验对象中收集的数据，对设计的一个或多个方面进行前瞻性计划修改。”

适应性临床试验建立在系统的数据检查基础上，以允许在研究设计中进行临时调整，从而可以使用静态规划阶段无法实现的新信息更新试验。FDA鼓励申办者使用适应性试验作为一种工具，以降低试验的风险和成本，同时减少新药送达患者的时间-同时还要遵守严格的标准。

适应性试验中选择nQuery的5个理由

01 降低风险和成本

从试验赞助角度而言，适应性设计可以潜在地节省时间并降低成本。FDA将适应性试验设计的优势归为以下几点：

• 统计效率。在某些情况下，与类似的非适应性设计相比，适应性设计可以提供更大的机会来检测真正的药物效应（即，拥有更高的统计功效）；
• 道德考量。与非适应性设计相比，适应性设计更具道德优势。如，一旦确定基本无法证明该试验有效，就可以尽早终止，最大程度地降低受试者的风险。这也让参与者寻找其它有希望的治疗机会；
• 推广优势和对药物作用的更好理解。自适应设计可以回答更广泛的问题。如，可以为试验发起者提供在给定的患者群体或该人群的目标亚组中证明有效性的能力。同时，还可以提高对治疗效果的了解。比如可以产生更好的剂量反应关系估计，这也会催生更有效的后续试验；
• 利益相关者的接受度。参与适应性试验可以增加将受试者分配到更有效治疗的可能性；

02 易于使用

nQuery直观易用，受到全世界1000多个研究人员的信赖，以其直观的样本量表而闻名。多数参与临床研究的组织都会积极使用nQuery。比如在评审过程中，研究人员需要各个评审委员会的非统计主管的支持，研究人员可以通过nQuery简洁直观的界面、报告和绘图工具向非统计人员演示复杂的计算。

03 成本效益

在试验计划阶段，如果可以在不损害结果有效性的情况下减少样本量，就可以放心地降低成本。同样，与昂贵的试验设计工具或通用统计平台相比，nQuery无疑市场上最具成本效益的软件。nQuery拥有近1000个样本量程序，可为涵盖经典，贝叶斯分析和适应性临床试验的创新设计提供样本量解决方案。

04 验证方案

科研人员通常会使用R语言或SAS进行复杂的样本量重新估计等复杂的计算，但如果想在组织内进一步推广，通常将面临QC。nQuery是经过充分验证的方案，你可以信任所做的结果和计算。这也会让科研人员节省宝贵的时间用于其他任务。

05 持续提供专业培训

nQuery持续提供专业培训，不断了解驱动样本量确定的创新方法的基本概念。目前已经有1000多名生物统计学家通过nQuery学习专业知识。也可以为为生物统计学家提供经过认证的定制化培训，涵盖各种策略和样本量估计的解决方案。

样本量计算与功效分析软件nQuery的本地团队搭建了全新nQuery中国官方网站（www.nQuery.cn），专为中国用户开设特色购买渠道，满足国内采购流程（支持RMB支付、发票获取）。为面向不同类型的用户，分别提供学术版和商业版，同时按功能性递增分为基础版、进阶版和专业版。