临床试验设计标准:nQuery V9 重磅升级!
今年秋天,nQuery重磅升级发布了nQuery V9版本软件,在此次升级中,nQuery平台引入了一个全新的模块——nQuery Predict(nQuery预测)。
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nQuery Predict 是什么?
nQuery Predict是一个刚刚添加到nQuery平台的用于临床试验设计的全新模块。
nQuery Predict使用模拟来帮助试验人员更好地预测关键试验里程碑何时发生。
使用 nQuery Predict,您可以访问在试验之前和进行期间准确预测关键注册和事件里程碑的工具。 这使您能够识别障碍并采取行动以确保您的试验按计划进行。
nQuery Predict 有哪些功能?
nQuery Predict提供了一些工具,可以根据当前的注册趋势预测预期的注册轨迹或事件里程碑,还提供了一些工具来评估从那时起减少或增加招募的影响。
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Enrollment prediction
招募预测
招募预测(即达到所需的患者样本量需要多长时间)是所有试验中的常见问题,并直接影响临床试验的管理。
患者登记或试验活动的延迟会产生额外费用。 使用 nQuery Predict,您可以通过检查计划阶段和临时监控的预测来确保试验的最佳性能。
2
Event prediction
事件预测
事件预测是试验中的一个复杂问题,例如那些计划使用生存分析的肿瘤学试验。
关键决策,例如何时进行中期分析或何时进行右删失以完成研究,最常见的是基于给定数量的受试者将发生事件的先验未知时间,而不是基于固定的随访 在其他领域更常见。 这意味着准确预测何时实现事件里程碑对于提供预期时间和成本的现实估计至关重要。
nQuery Predict 提供了基于盲法(治疗组未知)和非盲法(治疗组已知)使用多个事件模型(指数、分段、Weibull)和设计考虑因素(例如每个受试者的固定随访)来预测事件的工具。
nQuery V9
更好的临床试验,只需要5个简单的步骤
nQuery Predict使用模拟来帮助您更好地预测关键试验里程碑的发生时间。找出障碍,并采取行动使您的试验按计划进行。
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第一步:选择预测类型
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第二步:处理您的数据
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第三步:其他选项的设置
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第四步:事件&脱落
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第五步:模拟控制
然后,就可以得到您的结果啦!
关于nQuery
nQuery是一个面向全球的完善的临床试验设计软件平台,它可以使您的临床试验速度更快、成本更低、更成功!
2020年,在全球获得FDA批准的临床试验的组织机构中,有91%使用了nQuery。
nQuery受到了全球的需要设计高效的临床试验、以获得监管批准的生物统计学家和研究人员的青睐。它是世界上最值得信赖的临床试验设计平台:
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获得监管法规的批准
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降低临床试验的风险和成本
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强大的样本量选项
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便于分享、授权给你的团队
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直观的样本量&功效计算器
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